Introducció de les API

Una barreja de qualsevol substància o substància utilitzada en la fabricació farmacèutica i utilitzada com a ingredient actiu en productes farmacèutics. Aquesta substància té activitat farmacològica o altres efectes directes en el diagnòstic de malaltia, tractament, alleujament dels símptomes, tractament o prevenció de la malaltia o pot afectar la funció o estructura del cos. El material que s’utilitza per produir diversos tipus de preparacions, és el component efectiu de la preparació per síntesi química, extracció de plantes o tecnologia biològica que s’utilitzarà com a pols medicinal, cristal·lització, extracte, etc., però el pacient no es pot prendre directament. Un component eficaç d’un medicament. Només quan l’API es processa en una preparació farmacèutica, es pot convertir en un medicament per a ús clínic. Segons la seva font, l’API es pot dividir en dues categories: fàrmacs sintètics químics i fàrmacs químics naturals. Els fàrmacs sintètics químics també es poden dividir en fàrmacs sintètics inorgànics i fàrmacs sintètics orgànics.

Els compostos inorgànics són compostos inorgànics (elements molt individuals), com l’hidròxid d’alumini i el silicat de magnesi, que s’utilitzen per al tractament d’úlceres gàstriques i duodenals. Els fàrmacs sintètics orgànics es fabriquen principalment a partir de materials químics orgànics bàsics, com l’aspirina, el cloramfenicol, la cafeïna, etc. per una sèrie de reaccions químiques orgàniques. Els fàrmacs químics naturals es poden dividir en dues categories: bioquímics i fitoquímics segons les seves fonts. Els antibiòtics es fan generalment per fermentació microbiana i pertanyen a la categoria de bioquímica. En els darrers anys, es sintetitzen una varietat d’antibiòtics semi -sintètics combinant la biosíntesi amb la síntesi química. En la medicina de matèries primeres, la varietat de la medicina de la síntesi orgànica, la producció i el valor de sortida ocupen la proporció més gran, és el pilar principal de la indústria de la medicina química. La qualitat de l’API determina la qualitat de la preparació, de manera que el seu estàndard de qualitat és molt estricte. Tots els països del món han formulat estrictes estàndards nacionals de farmacopea i mètodes de control de qualitat per als materials farmacèutics àmpliament utilitzats.